В РФ ограничили более 5 млн единиц медицинских изделий за 2024 год

МОСКВА, 14 ноября. /ТАСС/. Общее количество медицинских изделий, ограниченных в обращении, в 2024 году составило более 5 млн единиц. По сравнению с 2023 годом, в 2024 году ведомством проведено в 3,5 раза больше профилактических мероприятий, сообщила руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова.

"На сегодняшний день благодаря всем мероприятиям, которые мы проводим в рамках контрольно-надзорных мероприятий, более 5 млн единиц отдельных медицинских изделий ограничены в обращении", - сказала Самойлова на IV Всероссийском форуме с международным участием "Обращение медицинских изделий" "Novamed-2024".

Она также отметила, что в 2024 году по сравнению с 2023 годом профилактических мероприятий проведено в 3,5 раза больше, чем внеплановых.

Самойлова добавила, что на сегодняшний день 99 тыс. организаций имеют лицензию на медицинскую деятельность, при этом зарегистрировано в системе всего 9 тыс. учреждений. "Каждая десятая медицинская организация пока зарегистрирована в системе. Вот эту работу нам с вами нужно активизировать, чтобы все медицинские организации были зарегистрированы, поскольку конечным потребителем является все-таки медицинская организация", - подчеркнула глава Росздравнадзора.

Самойлова уточнила, с текущего года для регистрации медизделий в обязательном порядке необходимо проводить инспектирование производства. "На сегодняшний день уже инспекции завершены в 284 производственных площадках, 336 инспекций находятся в работе, наибольшее количество инспекций проведено в России, Китае и Южной Корее, но это не предел. География - очень широкая: это и США, и Бразилия, и Индия, и Мексика, при этом срок проведения инспекции составляет 65 дней. Это новое направление, над которым мы работаем, и оно будет дальше развиваться, без прохождения инспекции невозможно будет зарегистрировать медицинское изделие", - заключила она.