МОСКВА, 13 декабря. /ТАСС/. Российская фармацевтическая компания "Петровакс фарм" локализовала полный цикл производства орфанного препарата против болезни Фабри "Фабагал", начало поставок локально произведенного препарата планируется в первом квартале 2025 года. Об этом сообщили ТАСС в пресс-службе компании.
"Компания "Петровакс фарм" сообщила о регистрации локального препарата для лечения болезни Фабри - "Фабагал" (агалсидаза бета), произведенного по полному циклу. Это первый в России орфанный препарат, для которого осуществлен трансфер технологии производства субстанции. Начало поставок локально произведенного препарата планируется в первом квартале 2025 года", - говорится в сообщении.
Проект по локализации полного цикла производства препарата в России реализован совместно с Центром им. Н.Ф. Гамалеи, он стартовал в 2022 году. В апреле 2024 года "Петровакс фарм" совместно с центром завершила один из ключевых этапов проекта - биосинтез субстанции. "Проект по трансферу технологии производства субстанции препарата "Фабагал" от клеточной линии завершен в кратчайшие сроки - всего за два года. Сегодня мы можем быть уверены, что все пациенты смогут получить качественное лечение вне зависимости от внешних обстоятельств", - рассказал президент компании "Петровакс фарм" Михаил Цыферов.
В компании отметили, что вывод препарата на рынок позволит сделать терапию болезни Фабри более доступной. Стоимость "Фабагала" уже на 40% ниже, чем на другой имеющийся на рынке препарат с аналогичным действующим веществом.
"Фабагал" применяется в мировой клинической практике с 2014 года. В России он был зарегистрирован в августе 2023 года на основании результатов клинических исследований с участием как здоровых добровольцев, так и пациентов с болезнью Фабри. До полного завершения трансфера технологии производства препарат импортировался из Южной Кореи, добавили в "Петровакс фарм".