Зарубежные фармкомпании запросили у США возобновить клинические испытания в России
Иностранные фармацевтические компании обратились к США с просьбой возобновить клинические испытания в России.
Фармацевтические компании из разных стран обратились к американскому регулятору лекарственных средств (FDA) с запросом о возобновлении клинических исследований новых препаратов в России.
Согласно имеющимся данным, "Инфарма" призывает директора FDA Джорджа Тидмарша расширить географию МКИ, активно включив Россию. Об этом проинформировал "Коммерсантъ".
Ассоциация рекомендует FDA учитывать российские КИ при глобальной экспертизе и поощрять фармпроизводителей к расширению географии испытаний, включая инспекции российских центров очно и дистанционно.
Подчеркивается, что активность клинических испытаний в России снизилась: с более чем 300 в 2021 году до 24 в 2024-м. Санкции не затронули фармсектор напрямую, но геополитическая напряженность и косвенные ограничения сократили число международных исследований.